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進入緊張的2018年，受環(huán)保高壓等政策的影響，原料藥行業(yè)升級調(diào)整速度加快，其生產(chǎn)標準也更趨嚴格。 新版GMP標準中要求，原料藥質(zhì)量標準應(yīng)當(dāng)包括對雜質(zhì)的控制(如有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑)，原料藥有微生物或細菌內(nèi)毒素控制要求的，還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的限度標準。中間產(chǎn)品是指原料投進去后各步驟...