根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，2018年3月17日-19日浙江省藥品認(rèn)證中心特派專家組赴浙江蘇泊爾制藥有限公司進(jìn)行GMP認(rèn)證查工作。蘇泊爾制藥所有員工上下一心，齊心協(xié)力，順利通過本次產(chǎn)品的GMP復(fù)認(rèn)證。

此次GMP認(rèn)證的范圍為富馬酸喹硫平產(chǎn)品。現(xiàn)場檢查的順利通過表明蘇泊爾制藥在軟、硬件上均得到了GMP專家的充分肯定和認(rèn)可，為公司進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。

為了迎接本次檢查，公司質(zhì)量總監(jiān)顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議，作出工作部署。各級干部分頭行動，列出具體關(guān)鍵事項(xiàng)并落實(shí)到班組及各人，確保每一項(xiàng)工作均按照GMP規(guī)范要求實(shí)施。在備戰(zhàn)的兩周內(nèi)，各部門密切配合、通力協(xié)作，根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補(bǔ)缺、硬軟件維護(hù)完善工作。專家組在三天的檢查時(shí)間里從人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查，并仔細(xì)查看了相關(guān)文件和記錄。GMP認(rèn)證專家小組在最后的總結(jié)會議中，肯定了大家的工作，同時(shí)也指出了一些不足之處。公司將對存在的問題，舉一反三，制定詳細(xì)的整改預(yù)防措施，為生產(chǎn)安全有效的藥品提供保障。

國內(nèi)外的官方GMP認(rèn)證檢查都是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，此次GMP認(rèn)證是浙江蘇泊爾制藥有限公司繼2011年新版GMP認(rèn)證以來第五次新版GMP認(rèn)證工作。多次GMP認(rèn)證工作的順利通過，離不開全體員工的齊心協(xié)力，也足以證明公司在日常生產(chǎn)中嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等各項(xiàng)工作。